Ricerca del miglioramento continuo dei processi nel settore biofarmaceutico
Complimenti! Avete sviluppato con successo e immesso sul mercato una nuova molecola target. E adesso? Quasi immediatamente dopo l'introduzione di un nuovo prodotto commerciale, l'attenzione si sposta su come può essere ottimizzato il processo per aumentare l'efficienza, ridurre i costi e massimizzare la resa senza compromettere la qualità.
Perseguire l'innovazione e il miglioramento dei processi è fondamentale per rimanere competitivi e ottenere risultati migliori nel lungo periodo. Tuttavia, una volta che i processi e i metodi stabiliti sono in atto, qualsiasi cambiamento può essere scoraggiante a causa dei rischi associati e delle problematiche di conformità. Quindi, da dove iniziare?
Alzate il livello dei vostri processi con le innovative tecnologie Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 può migliorare in modo significativo le procedure di produzione in ambito biofarmaceutico, alzare gli standard dei prodotti e ridurre le spese. Supportata dagli approcci QbD e PAT, Biopharma 4.0 integra i principi della trasformazione digitale Industria 4.0 nel settore della produzione biofarmaceutica. Mira a creare fabbriche intelligenti automatizzate dotate di sorveglianza e controllo dei processi in tempo reale. L'implementazione degli strumenti Biopharma 4.0 - come la spettroscopia Raman e la Memosens - consente l'identificazione precoce delle discrepanze all'interno del processo e la manutenzione predittiva.
Le tecnologie di misura di Endress+Hauser possono essere applicate per monitorare i bioprocessi approvati senza alcun impatto sulla conformità, a condizione che non vengano utilizzate come strumenti primari di processo o di controllo qualità (a meno che il dossier non venga aggiornato di conseguenza). Ciò riduce la probabilità di mancata conformità dei lotti garantendo, nel contempo, qualità e resa costanti del prodotto. Il rafforzamento dei processi esistenti con nuove tecnologie è fortemente incoraggiato dagli enti normativi, a vantaggio sia dei produttori che dei pazienti.
Tutorial
Scoprite le nostre tecnologie di analisi in linea
Siete curiosi di conoscere i principi alla base dei nostri sistemi di misura in linea? Date un'occhiata a queste pagine per qualche breve tutorial.
Quality & Compliance
Che cos'è la spettroscopia Raman?
Aumento della sicurezza dell'impianto, garanzia della qualità del prodotto e ottimizzazione delle operazioni. La spettroscopia Raman misura la composizione e la struttura molecolare dei campioni, dal laboratorio al processo, in tempo reale.
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Aumentare la sicurezza dei processi e rimanere connessi con la tecnologia digitale Memosens 2.0.
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Scegliendo la piattaforma Liquiline, si decide di spendere meno in parti di ricambio, di risparmiare tempo nell'installazione e guadagnare sicurezza operativa!
Scoprite il nostro portfolio completo di strumenti di analisi per i bioprocessi
Endress+Hauser offre una suite completa di strumentazione di misura per i bioprocessi - comprendente sistemi Raman di prima classe (spettrometri, sonde, elementi ottici e accessori basati sulla tecnologia Kaiser Raman) e sistemi digitali di analisi dei liquidi (fotometri, trasmettitori, sensori Memosens, software Memobase e armature). Questa offerta è completata da dispositivi di taratura, soluzioni e servizi di modellazione, oltre che dal supporto della vasta rete di assistenza di Endress+Hauser a livello globale.
Scaricate il nostro eBook per scoprire in che modo i nostri strumenti di misura in linea collaudati sul campo possono aiutarvi a ottimizzare i bioprocessi.
Assumete decisioni basate sui dati grazie alla totale trasparenza del processo.
Le opportunità di miglioramento dei processi derivano da un monitoraggio attento e da un controllo preciso dei parametri di misura critici, sia nelle applicazioni a monte che in quelle a valle. La misura permanente in linea fornisce informazioni preziose sulle prestazioni del bioreattore, consentendo di conoscere meglio i comportamenti fondamentali del processo e del funzionamento cellulare. Grazie a questo livello di trasparenza dei processi, è possibile ottimizzare le tolleranze e assumere decisioni basate sui dati per ottimizzare le condizioni e l'efficienza dei processi. I sistemi completi di misura in linea di Endress+Hauser – tra cui sistemi Raman e sensori digitali per l'analisi dei liquidi – sono strumenti ideali da implementare nell'ambito del programma di miglioramento dei processi Biopharma 4.0.
Storie di successo
Esempi applicativi reali
Leggete le storie che proponiamo relative ai processi a monte e a valle.
Case study sui processi a monte - scoprite in che modo Nicro è riuscita a controllare in tempo reale i processi di fermentazione
Scoprite in che modo Nicro è passata dall'interminabile analisi dei campioni al monitoraggio in tempo reale dei parametri critici nei processi di fermentazione. Il risultato? Il monitoraggio in linea dei metaboliti, senza necessità di campionamento offline, ha aiutato a migliorare il controllo del processo, ottimizzando la produzione e aumentando la resa.
Case study sui processi a valle - date un'occhiata a come Alvotech sta ottenendo preziose informazioni sui processi UF/DF
Scoprite in che modo Alvotech sta migliorando i suoi processi a valle per la produzione di biosimilari implementando il monitoraggio in tempo reale del processo di purificazione delle proteine durante le fasi UF/DF. Il risultato? L'azienda può risparmiare sui costi, velocizzare i processi e assumere decisioni proattive per migliorare l'efficienza.
Selezionate i prodotti per la misura in tempo reale della composizione chimica
Tra le prime aziende a proporre la tecnologia Kaiser Raman, Endress+Hauser dispone della più grande base installata di unità Raman e vanta il maggior numero di successi applicativi. I nostri sistemi Raman – costituiti da potenti spettrometri, sonde di campionamento ed elementi ottici — sono completi e perfettamente adatti a soddisfare le rigorose esigenze dei bioprocessi. Queste innovazioni hanno alzato l'asticella e reso possibile l'analisi affidabile in tempo reale della composizione chimica nei bioprocessi a monte e a valle, dagli ambienti di laboratorio a quelli di processo e dalle operazioni in batch a quelle continue. Ecco alcune delle offerte Raman che possono supportare il vostro lavoro di miglioramento dei processi.
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Prodotti semplici
Selezione, installazione e messa in funzione semplice
Selezionate i prodotti per misurare i parametri analitici del processo
Per ottenere valori misurati precisi e coerenti dei parametri chiave del processo – come pH, crescita cellulare, conducibilità, ossigeno disciolto e altro – Endress+Hauser propone una gamma di fotometri, trasmettitori, sensori digitali e armature appositamente progettati per assicurare la scalabilità dal laboratorio all'impianto pilota e poi al processo. I nostri dispositivi si avvalgono della Heartbeat Technology con funzionalità integrate di manutenzione predittiva. Ecco alcuni prodotti da esaminare.
Discutete le sfide di miglioramento dei processi con i nostri esperti del settore farmaceutico
Avete dei dubbi su come le tecnologie di misura in linea possono aiutarvi a migliorare i bioprocessi a monte o a valle? Lasciatevi guidare da Endress+Hauser.
Nel regno della biotecnologia, i ricercatori che si occupano di PAT (Process Analytical Technology) e di sviluppo del processo sono costantemente alla ricerca di soluzioni innovative. La loro missione? Accelerare lo sviluppo del prodotto, garantire una facile scalabilità dal laboratorio alla produzione e migliorare i processi esistenti per assicurarsi una maggiore resa.
Rapido sviluppo dei nuovi prodotti
Acquisite informazioni accurate sui bioprocessi e stabilite rigidi parametri di controllo per migliorare la resa, la qualità del prodotto e i tempi di commercializzazione
I nostri sistemi di analisi Raman si avvalgono della tecnologia Kaiser Raman che consente l'analisi non invasiva della composizione chimica di un materiale, senza necessità di estrarre, preparare o distruggere un campione.
Acqua, bevande, prodotti lattiero-caseari, prodotti chimici o farmaceutici devono essere analizzati costantemente. Scegliete il dispositivo più adatto al vostro processo attraverso il nostro ampio portfolio di prodotti analitici.
Scoprite perché i nostri clienti scelgono Endress+Hauser. Date un'occhiata ai nostri case study, alle note applicative e ai white paper più recenti del settore.
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