Raman per la misura dei processi a valle nella produzione di biosimilari
Test del processo di purificazione delle proteine durante l'ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) presso Alvotech
Scoprite in che modo Alvotech sta migliorando i suoi processi a valle per la produzione di biosimilari implementando il monitoraggio in tempo reale del processo di purificazione delle proteine durante le fasi UF/DF. Il risultato? L'azienda può risparmiare sui costi, velocizzare i processi e assumere decisioni proattive per migliorare l'efficienza.
Possibili vantaggi:
Riduzione dei costi: l'abbassamento dei costi relativi a manodopera, soluzioni tampone e analisi offline comporta risparmi significativi
Tempi di processo più rapidi: il monitoraggio e la regolazione in tempo reale dei processi UF/DF consentono di non interrompere i processi, con la conseguente semplificazione delle operazioni
Ottimizzazione dei processi: i risultati analitici istantanei permettono di assumere decisioni proattive, migliorando l'efficienza generale
La particolarità del Raman risiede nella sua versatilità. Applicata in linea ai processi UF/DF, trasforma le operazioni consentendo di rilevare in tempo reale l'aggregazione delle proteine e di monitorare le variazioni di concentrazione.
Alvotech
Sfide del cliente
Lo sviluppo del processo nelle fasi a valle richiede una PAT (Process Analytical Technology) compatibile con volumi ridotti e tempi di ciclo più brevi. Tuttavia, i miglioramenti dell'efficienza nelle applicazioni a valle sono ostacolati da sfide tecnologiche come, ad esempio, l'utilizzo di metodi analitici estrattivi per la misura della composizione, tempi di risposta lenti, campi nominali insufficienti, interferenze di fondo e altro ancora. La complessità delle fasi di purificazione, derivante dall'intensificazione dei processi a monte, richiede soluzioni innovative a valle.
La nostra soluzione
Alvotech ha scelto Endress+Hauser per testare la spettroscopia in linea Raman nello sviluppo dei processi a monte e a valle. Il sistema Raman selezionato è studiato su misura per i percorsi di flusso a valle e si avvale dell'amplificazione dei segnali e della tecnologia a basso rumore per fornire risultati più rapidi. Il sistema è costituito dai seguenti componenti:
Analizzatore Raman Rxn2
Sonda Rxn-10
Armatura a deflusso Raman
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