Per le aziende farmaceutiche la temperatura è uno dei principali punti di misura critici in un bioprocesso con un forte impatto sia sulla cinetica cellulare che sulla solubilità dei gas disciolti. La temperatura influenza la cinetica di reazione, la crescita cellulare, la vitalità cellulare e la formazione del prodotto. Pertanto, per soddisfare i requisiti di processo e l'accuratezza, sono necessari un controllo della temperatura a banda stretta e tarature frequenti, che possono essere costose.

La nostra expertise nel settore

Per garantire ottimi livelli di resa e qualità, i dispositivi per la misura della temperatura devono essere regolarmente tarati. Nelle applicazioni più importanti si rispetta in genere un intervallo di sei mesi. L'uso di tecnologie di misura innovative può ridurre in maniera significativa gli sforzi e i costi per la taratura. Ecco perché abbiamo sviluppato TrustSens TM371, il primo sensore di temperatura al mondo con funzione di taratura automatica. Questo dispositivo innovativo offre una taratura in linea interamente automatica e tracciabile, che aiuta a eliminare le non conformità o i guasti non rilevati

Funzionamento uniforme e sostituzione rapida dei dispositivi: potrebbe sembrare facile, ma non lo è. Ottenere e mantenere la piena trasparenza dei numerosi asset installati nel tempo nella vostra azienda farmaceutica è una sfida costante che aumenta notevolmente gli sforzi di manutenzione. Analizzare gli asset installati per la produzione è il primo passo per ottimizzare l'efficienza della manutenzione e la disponibilità dell'impianto.

La nostra expertise nel settore

L'analisi degli asset installati è il primo passo per ottimizzare la manutenzione e la disponibilità dell'impianto. Attraverso questo processo, i nostri esperti sono in grado di identificare gli strumenti obsoleti o datati che, a quel punto, possono essere facilmente sostituiti. In questo modo è possibile non solo migliorare nettamente la logistica delle parti di ricambio, ma anche rendere più efficienti e razionali le attività di formazione in un ambiente standardizzato.

La manutenzione e la taratura sono spesso considerate una seccatura che richiede tempo e costi elevati. Tuttavia, sia la manutenzione che la taratura sono fondamentali quando si tratta di salvaguardare l'affidabilità del processo e la qualità del prodotto nella produzione di farmaci.

La nostra expertise nel settore

Gli strumenti dotati di Heartbeat Technology rendono più efficienti i cicli di prova e generano notifiche diagnostiche standardizzate a supporto di una manutenzione economicamente efficiente. Questa tecnologia offre soluzioni di monitoraggio semplici per i punti di misura durante le operazioni quotidiane. Gli errori vengono riconosciuti precocemente e la produzione viene incrementata. La verifica degli strumenti certifica che tutti i componenti fondamentali funzionino correttamente entro le specifiche definite.

Per prevenire la carica biologica, l'acqua deve essere continuamente in movimento a una velocità di flusso superiore a 2 m/sec. Una misura affidabile del flusso è quindi di fondamentale importanza e i punti di misura critici devono essere tarati regolarmente. Quando si tratta di acqua purificata (PW) e acqua per iniezione (WFI), la conduttività è il principale parametro di qualità. I limiti definiti nelle farmacopee devono essere sempre rispettati.

La nostra expertise nel settore

Grazie alla Heartbeat Technology, i nostri strumenti forniscono soluzioni affidabili di automonitoraggio e aiutano a ottimizzare le procedure di taratura, soprattutto nei processi continui. Questo si traduce direttamente in una maggiore disponibilità dell'impianto e della produzione. Nei processi PW e WFI, la misura della conducibilità senza compensazione della temperatura nel segmento basso è un requisito base. La taratura del sistema nel ciclo di distribuzione è un modo efficiente di garantire la conformità normativa. Per ottimizzare la produzione dell'acqua offriamo:

• Misure di portata estremamente accurate
• Monitoraggio affidabile della conducibilità
• Taratura semplice e rapida
• Autodiagnostica e verifica semplice