Il contenuto di carbonio organico totale (TOC) è un importante parametro di qualità nella produzione e nell'uso di acqua ultrapura. Se il contenuto di TOC è troppo alto, le prestazioni dei sistemi di depurazione dell'acqua possono essere compromesse, con la possibile contaminazione dei lotti di produzione. L'analizzatore di TOC in linea CA79 assicura un monitoraggio continuo e accurato del TOC nell'acqua per iniettabili (WFI). I lotti di prodotto possono essere lavorati in modo sicuro e nel rispetto delle normative.
L'analizzatore di TOC CA79 è ideale per il monitoraggio del TOC nell'acqua ultrapura nell'ambito delle applicazioni farmaceutiche che presentano le seguenti condizioni di processo:
Conducibilità < 2 µS/cm
campo di pH neutro
Vantaggi
Panoramica in tempo reale della qualità dell'acqua: l'analizzatore CA79 misura il TOC costantemente e con un tempo di risposta rapido (t90) di 50 secondi. Ciò consente di reagire immediatamente e di proteggere efficacemente il prodotto.
L'analizzatore in linea utilizza il comprovato metodo di ossidazione tramite UV e misura della conducibilità differenziale, ormai consolidato per l'analisi delle tracce di TOC nell'acqua ultrapura.
Conformità: CA79 soddisfa i requisiti delle farmacopee europea e statunitense e permette di lavorare secondo FDA CFR 21 parte 11. CA79 fornisce una chiara documentazione degli eventi rilevanti, report di qualità regolari e test di idoneità del sistema (SST).
Si tratta di un analizzatore di facile manutenzione e la nostra rete di assistenza globale assicura il supporto completo del punto di misura, comprese la qualifica dell'installazione (IQ) e le regolari qualifiche operative (OQ).
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Analizzatore di carbonio totale (TOC) per livelli di tracce
Metodo di misura
Determinazione del TOC mediante digestione UV e misurazione della conducibilità differenziale
Dimensione
Custodia: 500 x 290 x 200 mm 19.68 x 11.41 x 7.87 in
Design
Alloggiamento in acciaio inossidabile; IP 42 (standard), IP54 (opzionale)
Temperatura di processo
< 50 °C (122 °F)
Temperatura ambiente
Da 10 a 45 °C (da 50 a 113 °F)
Pressione di processo
max. 0,5 bar (7,25 psi)
Velocità della sonda
Min. 5 ml/min (0.17 fl.oz/min)
Consistenza della sonda
max. conducibilità 2 μS/cm, senza particelle
Speciali
Il concetto operativo e la memorizzazione dei dati soddisfano i requisiti del 21 CFR, Parte 11 Reattore UV con monitoraggio continuo delle funzioni
Applicazione
Determinazione del carbonio totale in applicazioni di acqua ultrapura, ad esempio nell'industria della lifescienza, che soddisfano le seguenti condizioni: Conducibilità < 2 μS/cm Intervallo di pH: neutro
Alimentazione
100/240 V AC, 47 - 63 Hz
Uscita / comunicazione
0/4 a 20 mA, isolato galvanicamente
Ingresso
Da 1 a 3 canali di misura opzionali Ingresso di controllo opzionale 24 V (per strumenti a 1 canale)
Lab-to-process monitoring & control in Life Sciences -
Reliable measurement of bioprocess physical and
chemical properties
PU (Pubblicazione)
Versione inglese - 04/2024
New version available in English
A combined product list of analysis offerings from both Optical Analysis and LIquid Analysis for bioprocessing applications in the life science industry (including Raman Rxn2 analyzer, Raman Rxn4 analyzer, Rxn-10 probe, bio multi optic and bio sleeve, Raman flow assembly, Rxn-45 probe, Rxn-46 probe, Raman optic system for single use, Memosens CPS61E, Memosens COS81E, OUSBT66, Memosens CPS61E, Memosens CPS77E, Memosens CLS82E, OUSAF44, Memosens CPS11E, Memosens CLS16E, TOC Analyzer CA79, Liquiline transmitter platform, and Memobase software).
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